Vall d'Hebron inicia el ensayo clínico de la vacuna de la covid-19 de Janssen

El ensayo incluirá hasta 30.000 voluntarios de nueve países: Bélgica, Colombia, Francia, Alemania, Sur-África, Filipinas, España, Reino Unido y Estados Unidos. Junto con el Hospital Vall d'Hebron, participan otros hospitales de Catalunya, que son el Hospital Clínicde Barcelona, el Hospital Universitario Germans Trias iPujol de Badalona y el Hospital Quirónsalud de Barcelona. Del Estado, también participan el Hospital de La Princesa, el Hospital La Paz, el Hospital Quirónsalud de Madrid y la Clínica Universidad de Navarra.

Perfil de los voluntarios

Para participar en el estudio, el requisito indispensable es tener más de 18 años. No pueden participar personas inmunodeprimidas por una enfermedad de base o bien en tratamiento con medicamentos inmunosupresores; mujeres embarazadas o con probabilidad de embarazo en los dos próximos años; personas con antecedentes de anafiláxia o reacciones adversas graves a las vacunas y personas que ya participen en otros ensayos clínicos.

Tipo de vacuna

La vacuna, denominada Ad26.COV2.S, no contiene el virus vivo. Utiliza una proteína artificial para que el organismo genere anticuerpos. Está basada en una tecnología sólidamente documentada con un adenovirus recombinando no replicativoque actúa como vector para generar una respuesta inmunológica anteuna de las proteínas del coronavirus conocida como proteína S (spike). Esta proteína es la que utiliza el virus para unirse a las células de la persona y de hecho, es la que le da la forma de corona.

Tipo de ensayo clínico

Se trata de un estudio randomizado, doble ciego y controlado con placebo. Eso quiere decir, que de manera aleatoria, a la mitad de los participantes se los administra la vacuna y a la otra mitad el placebo enmascarado, de manera tal que ni el personal sanitario ni el voluntario pueden identificar qué se está administrando.

Durante todo el ensayo, se llevará a cabo una monitorización estrecha de todos los voluntarios y una identificación de todos los casos de covid-19 que se vayan produciendo. Eso permitirá llevar a cabo análisis preliminares con datos intermedios. Con todo, hará falta esperar que el ensayo clínico haya finalizado por analizar todos los datos y extraer conclusiones finales.

«Aunque estos días ya se hayan autorizado dos vacunas frente la covid-19 es imprescindible seguir desarrollando otras vacunas candidatas para garantizar una mayor disponibilidad y también poder perfilar estrategias ajustadas a cada grupo poblacional», explica la doctora Susana Otero, investigadora del estudio, investigadora principal del grupo de investigación en Epidemiología y Salud Pública del Vall d'Hebrón Instituto de Investigación (VHIR) y médico adjunta del Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología de Vall d'Hebron.

«La participación de personas voluntarias de forma altruista en los ensayos clínicos es fundamental para poder avanzar en la investigación , no sólo de vacunas, sino también de cualquier nuevo medicamento. Es un acto de solidaridad que refleja la contribución de la sociedad en el avance de la medicina, tan importante en una situación de crisis sanitaria como la que estamos viviendo», recalca la doctora Magda Campins, investigadora principal del estudio, jefe del grupo de investigación en Epidemiología y Salud Pública del VHIR y jefe del Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología de Vall d'Hebron.