Sanidad alerta de la detección de un certificado falso para varios modelos de medidor de glucosa
La medición de glucosa es un proceso importante, ya que es la base para calcular la dosis de insulina que es necesario administrar
Un medicamento contra la diabetes sirve también para bajar peso
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado este lunes relativo a la detección de uncertificado falso de marcado CE.Según ha explicado el organismo, la alerta parte de una comunicación realizada por lasautoridades sanitarias alemanas, país de origen de la empresa que fabrica los dispositivos afectados (Prolinx GmbH).
Productos afectados
Concretamente, y según la información facilitada por la AEMPS, elcertificado falsose identifica con el número0483/N50569-15-8y pertenece al organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, con número de identificación 0483.
Respecto a losproductos afectados, se trata específicamente de los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 y B19 del fabricante previamente mencionado. El certificado tiene una fecha de emisión del 18 de agosto de 2021 y una fecha de caducidad del 2 de julio de 2024.
¿Para qué sirven los medidores de glucosa?
La diabetes de tipo 2 es una condición en la cual el cuerpo ha perdido la capacidad deregular de manera rápida y correcta los niveles de glucosaen sangre, ya sea porque produce una cantidad menor de la hormona necesaria para ello (insulina) o porque sus células han perdido sensibilidad a esta hormona. En cualquier caso, muchos pacientes precisan de un tratamiento complejo que pasa por la regulación de estos niveles a través de la administración de insulina exógena.
Para ello, los pacientes de diabetes precisan de herramientas que les permitanmedir en tiempo real sus niveles de glucosa en sangre.Es aquí donde entran los monitorizadores del nivel de glucosa: estos dispositivos toman una pequeña muestra de sangre y ofrecen una métrica de los niveles de azúcar que contiene. En base a este valor, se realiza elcálculo de la cantidad de insulinaque es necesario administrar para normalizar los niveles de glucosa en la sangre y evitar así los daños derivados de tener niveles consistentemente elevados.