Salud
Un tratamiento experimental consigue la remisión de un cáncer sin efectos secundarios
La inmunoterapia CAR-T Ari-0002 alarga sustancialmente la esperanza y calidad de vida de los enfermos
El Hospital Clínic desarrolla un nuevo tratamiento celular sin efectos secundarios para pacientes con mieloma múltiple
Después de un experimento con éxito en el laboratorio, la Agencia Española del Medicamento autorizó el ensayo clínico en pacientes que no habían reaccionado a los tratamientos convencionales. «A diferencia de los CAR-Ts anteriores, este está humanizado, hecho que reduce la probabilidad de rechazo», ha destacado este viernes el Doctor Manel Juan, jefe del Servicio de Inmunología del Clínic(CDB), durante la presentación de los resultados.
Una de las principales novedades del CAR-T testado ahora es que se fraccionó la administración de los linfocitos en dos dosis, cada una formada por tres millones de células por kilo. La primera dosis, inyectada aproximadamente once días después de la extracción de la sangre, se dividió en tres más pequeños para limitar la toxicidad. Cuatro meses más tarde, se administró la segunda a los pacientes a quien la enfermedad no ha progresado.
Entre los 30 enfermos participantes en el estudio, los investigadores constataron que el 75% mantuvo una respuesta positiva al tratamiento y no vieron avanzar la enfermedad un año después de las inyecciones. En un 60% de los casos, hubo una remisión completa, sin enfermedad residual. Al mismo tiempo, los investigadores celebran que ninguno de los pacientes mostró efectos secundarios severos.
«Estos resultados son comparables en eficacia a los CAR-T comerciales que existen para el mieloma múltiple, pero con una toxicidad menor», ha resaltado el Doctor Álvaro Urbano-Ispizua, director del InstitutClínicde MalaltiesHemato-Oncològiques. A su vez, el Doctor Carlos Fernández de Larrea, hematólogo del Hospital Clínic-IDIBAPS y coordinador del ensayo clínico, ha apuntado que la reducción de efectos adversos probablemente se explique por la fragmentación del tratamiento.
Aparte de la metodología en la preparación del CAR-T, otra de las novedades sustanciales del Ario-0002 ha sido el sistema de administración, ya que los participantes en el estudio eran de diferentes comunidades autónomas y han podido recibir el tratamiento sin tener que viajar a Barcelona. Fernández de Larrea ha celebrado la implicación de la Clínica Universidad de Navarra a la hora de producir las inyecciones, y de los hospitales Universitario de Salamanca, Virgen de la Arrixaca de Murcia y Virgen del Rocío en Sevilla para administrarlas.
Uno de los pacientes que se ha beneficiado de los buenos resultados del estudio ha sido Joan Gel, a quien hace doce años le diagnosticaron un mieloma múltiple. Este viernes ha explicado que, después de someterse a un trasplante de médula ósea y de probar un tratamiento de inmunoterapia sin éxito, esta vez ha visto «remitir la enfermedad completamente».
«No dudé ni un momento a la hora de participar en este ensayo», ha relatado, satisfecho con la experiencia. Gel ha recordado cómo el trasplante lo dejó «hecho polvo», y se ha mostrado gratamente sorprendido de no tener «ningún efecto secundario» después de las inyecciones del tratamiento experimental. «Hace un año y medio que me sometí a esta terapia y ya no tomo ningún medicamento. Espero continuar así el máximo tiempo posible», ha añadido, agradecido, entre aplausos del equipo médico.
Por su parte, el director general del Hospital Clínic, el Doctor Josep Maria Campistol, ha alabado de forma reiterada al equipo de investigadores y ha recordado que esta investigación nació gracias a Ariadna, una paciente que espoleó al hospital en la investigación de las terapias celulares antes de morir en el 2016. Después de los resultados del Ario-0001 presentados hace casi dos años y ahora que se ha desarrollado el Ario-0002, Campistol ha subrayado que «la fuerza económica, mental y emocional de Ariadna y su familia han sido decisivas».
A partir de ahora, el centro está en conversaciones con la Agencia Española del Medicamento para recibir la autorización para administrar este tratamiento más allá del ensayo clínico. El Hospital confía en que toda la documentación oficial estará presentada a principios del 2022, de manera que al cabode aproximadamente seis meses pueda llegar el visto bueno.
Con respecto a la financiación de todo el proyecto, la Fundación 'la Caixa' ha asumido buena parte gracias a una alianza de 5 MEUR para potenciar la investigación pionera y de gran impacto contra el cáncer, mientras el Institutde Salut Carles III (ISCIII) y la FundacióBosch Aymerich también han aportado parte del dinero.