La Agencia Española de Medicamentos autoriza el primer ensayo en humanos de una vacuna desarrollada en el Estado
La vaccinia de los laboratorios Hipra contra la covid-19 se inyectará a voluntarios de entre 18 y 39 años
La vacuna contra la covid-19 de los laboratorios gerundenses Hipra empezará los ensayos clínicos en junio
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra la covid-19 desarrollada en el Estado español. Se trata de la vaccinia PHH-1V de los laboratorios Hipra, según ha informado este miércoles al Ministerio de Sanidad. En el ensayo participarán varias decenas de voluntarios de centros hospitalarios que tengan entre 18 y 39 años. Se les inyectarán dos dosis de la vacuna con 21 días de diferencia con el objetivo de analizar la seguridad y tolerabilidad de la vaccinia así como su eficacia.
La vacuna de la compañía Hipra está basada en dos proteínas recombinantes de las variantes alfa y beta -plataforma similar a la de Novavax y Sanofi/GSK- que son capaces de generar una respuesta inmunitaria delante de una de las proteínas del coronavirus.
El ensayo de fase I/IIa dividirá a los voluntarios en grupos e irá aumentando la dosis que recibirá cada grupo en función de la respuesta que genere en los primeros vacunados. Se irán escalando a las dosis siguientes si no detectan problemas de seguridad, para evaluar cuál es la dosis óptima.