Alerta sanitària: Ordenen la retirada d'un medicament per a problemes bucals
El producte conté nivells fora d'especificacions de timol, un compost orgànic amb propietats bactericides i fungicides
Alerta sanitària: Ordenen la retirada d'un medicament per a problemes bucals
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri de Sanitat, ha ordenat aquest dimarts la retirada immediata dediversos lots del medicamentCo-Bucalper un «resultat fora d'especificacions en el contingut detimol», una substància activa orgànica amb propietats antimicrobianes i antiinflamatòries.
Quin és el fàrmac retirat i per què es retira
Concretament, el fàrmac afectat ésCo-Bucalen flascó de150ml(NR: 51383,CN: 732453) en els seus lots220001, 220002 i 220003, tots ells amb data de caducitat establerta per al 31 de març de 2027, fabricat perLaboratoriumSanitatisS.L. (Àlaba). Es tracta d'un antisèptic especialment formulat per al tractament deproblemes bucalscom ara fístules alveolars, estatspiorreics, hipertròfia de les genives, estomatitis, gingivitis simples i ulceroses, inflamacions d'amígdales, glossitis, processosflemonosos, períodes post-operatoris, càries simple o penetrant amb o sense destrucció de polpa.
D'acord amb la classificació de l'AEMPS, els defectes presentats pel medicament es classifiquenen la classe 2. Això significa que encara que ha ordenat la retirada de totes les unitats distribuïdes dels lots afectats i la seva devolució al laboratori pels llits habituals, aquest fet no representa un risc vital per als pacients.
Què és eltimol
Eltimolés una substància present en els olis essencials de la farigola o de l'orenga, si bétambé pot obtenir-se de manera sintèticaen un laboratori. Pertany al grup dels terpens.Es caracteritza principalment per la seva acció com a desinfectant i fungicida; a més,el seu sabor agradable ho fa adequatper a la formulació de productes com ara col·lutoris, pastes de dents etc.
De fet, a més d'estar present en alguns productes d'higiene bucal habitual, també és freqüent trobar-ho enpreparacions que s'empren en el tractament de problemes bucalscom ara nafres, ferides o problemes que afecten les genives, principalment amb la finalitat de combatre o prevenir les infeccions.