Diari Més

Aquests són els medicaments que l'AEMPS prohibirà a partir del proper 15 de desembre

El PRAC ha considerat que els seus riscos superen els beneficis

Imatge de diversos medicaments.

Què has de saber abans de prendre Lorazepam, un dels medicaments més comuns per a l'ansietatPixabay

detail.info.publicated

Creat:

Actualitzat:

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ja ha fixat la data concreta en què se suspèn la comercialització de les solucions d'hidroxietil-midó: el 15 de desembre.

Es tracta d'una restricció que s'estendrà aviat a la resta del continent, ja que parteix en bona mesura d'estudis realitzats pel Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància Europeu (PRAC, per les sigles en anglès) de l'Agència Europea del Medicament (EMA).

Les solucions HEA són col·loides sintètics (mescles de dos o més estats de la matèria en què una és menor a un micròmetre) i s'utilitzen per tallar la hipovolèmia (disminució del volum sanguini habitual) causada per hemorràgia aguda.

No obstant això, des de fa uns anys el seu ús es venia associant a certes afeccions, moltes relacionades amb la funció renal. És per aquesta circumstància que organismes com l'EMA havien començat a reavaluar el seu estatus.

Finalment, l'any 2018 es van emetre unes recomanacions, segons les quals el seu ús s'havia de restringir estrictament a la hipovolèmia per hemorràgia aguda, sempre com a segona opció després del tractament amb cristal·loides (dissolucions que s'empren en reposició de líquids) i per les que devien evitar-se en tot cas en persones amb sèpsia, insuficiència renal o en situació crítica.

Tot i això, ara l'organisme europeu ha considerat que aquestes recomanacions no són suficients per garantir un ús adequat de les solucions HEA i que els potencials riscos superen els beneficis, per la qual cosa ha decidit ara la suspensió de la seva comercialització.

La hipovolèmia és una disminució dràstica del volum circulant de sang al sistema cardiovascular, que pot sobrevenir com a resultat d'una hemorràgia aguda però també per altres circumstàncies com deshidratació o cremades. A nivell simptomàtic, provoca pal·lidesa i taquicàrdia a la persona afectada.

tracking