L'EMA dona llum verda a Almirall per vendre un medicament contra la dermatitis atòpica
El dossier d'autorització de comercialització es basa en tres estudis
La farmacèutica catalana Almirall posposa un congrés de 600 professionals a Barcelona pel coronavirus
L'Agència Europea el Medicament (EMA) ha aprovat la comercialització de lebrikizumab d'Almirall per al tractament de la dermatitis atòpica de moderada a greu, segons ha anunciat la farmacèutica. El dossier d'autorització de comercialització es basa en tres estudis pivotals de la fase III: ADvocate 1 i ADvocate 2, que avaluen el medicament com a monoteràpia en pacients adults i adolescents en DA de moderada i greu, i ADhere, que avalua lebrikizumab en combinació amb corticoides tòpic. Segons Almirall, els resultats també van demostrar que l'eficàcia de la dosificació cada quatre setmanes –després d'un període d'inducció de 16 setmanes amb lebrikizumab cada dues setmanes- va ser similar a l'observada amb la dosificació cada dues setmanes.
La multinacional tindrà els drets per desenvolupar i comercialitzar el medicament per al tractament d'indicacions dermatològiques a Europa i Eli Lilly and Company té els drets exclusius als Estats Units i la resta del món, excepte el continent europeu.
«El dia d'avui marca el primer pas del procés regulador a Europa de lebrikizumab, un producte que creiem que té el potencial de convertir-se n un tractament best-in classper a la dermatitis atòpica» ha assenyalat el cap de la divisió científica d'Almirall, Karl Ziegelbauer.