Salut
Sanitat retira un lot d'un fàrmac destinat a reduir la freqüència cardíaca
Es tracta de comprimits de 7,5 mg d'Ivabradina Pensa
Sanitat retira un lot d'un fàrmac destinat a reduir la freqüència cardíaca
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha retirat un lot d'un medicament que redueix la freqüència cardíaca en detectar-se un resultat dubtós en els assajos practicats al fàrmac.
Es tracta del lot P001 del medicament Ivabradina Pensa 7,5 mg comprimits recoberts amb pel·lícula EFG, 56 comprimits, com informa l'AEMPS en un comunicat.
L'Agència adverteix que s'ha observat en aquest lot un «resultat fora d'especificacions per al paràmetre velocitat de dissolució en assajos d'estabilitat».
Per això, ordena la retirada de totes les unitats distribuïdes d'aquest lot i la seva devolució als laboratoris. A Espanya, el titular d'autorització de comercialització és PENSA PHARMA, S.A.O.
L'Ivabradina és un fàrmac destinat a tractar la insuficiència cardíaca i els símptomes d'angina de pit estable crònica, que utilitzen pacients adults amb una freqüència cardíaca major o igual a 70 batecs per minut, segons l'AEMPS.