El fàrmac espanyol Aplidin redueix la càrrega viral en pacients amb covid-19

Set hospitals de Madrid han participat en la fase II de l'assaig clínic Aplicov, impulsat per la farmacèutica PharmaMar, amb un fàrmac anticancerígen que ha aconseguit reduir la càrrega viral en pacients adults amb covid que han requerit ingrés hospitalari.

El conseller de Sanitat, Enrique Ruiz Escudero, ha assistit aquest dilluns a la presentació dels resultats preliminars de l'assaig realitzat en 13 hospitals espanyols, set d'ells madrilenys, amb la molècula Plitidepsina, que ha aconseguit els objectius de seguretat i d'eficàcia.

Al costat del conseller, han comparegut en roda premsa alguns dels investigadors participants en l'estudi: Pedro Landete, pneumòleg de l'Hospital de la Princesa; Vicente Estrada, internista del Clínico San Carlos; José Barberán, especialista en Malalties Infeccioses de HM Hospital Montepríncipe, i el cap de Virologia de PharmaMar, José Jimeno.

Ruiz Escudero ha explicat que l'assaig es va dur a terme en hospitals de Madrid, Castella-la Manxa i Catalunya, «tres de les comunitats més afectades per la covid», entre ells La Princesa, l'Hospital de Getafe, el Clínico San Carlos, el Ramón y Cajal, el Gregorio Marañón, HM Montepríncipe, i Hospital Quirón Madrid.

Els investigadors han detallat els aspectes més concrets d'aquest estudi els «resultats preliminars del qual són esperançadors en reduir de manera significativa la càrrega viral dels pacients, així com els nivells de Proteïna C-reactiva».

Aquesta proteïna, que es produeix al fetge com a resposta a la inflamació, és un marcador comú que apareix alterat en tots els pacients que pateixen covid-19 a causa de les característiques inflamatòries que implica el virus.

L'estudi ha avaluat la seguretat i eficàcia en tres grups de pacients amb tres nivells de dosis diferents de plitidepsina, administrats per via intravenosa, durant tres dies consecutius en pacients amb coronavirus, que requereixen hospitalització.

L'administració de la plitidepsina s'ha mostrat eficaç en la reducció aguda de la càrrega viral. Una altra dada significativa és que entre el 80-90% dels pacients van ser donats d'alta mèdica abans del dia 14 d'hospitalització i un 38% abans del dia 8, presentant molts d'ells la negativización de la PCR en aquestes dates

El director clínic de Pharmamar, José Jimeno, ha dit que, després de comprovar els «resultats positius» del fàrmac Aplidin en pacients adults amb covid-19 que requereixen hospitalització, ara l'objectiu principal de l'empresa és sol·licitar a les agències reguladores el permís necessari per a posar en marxa un assaig en Fase III «el més aviat possible».

Per a això, en les pròximes setmanes, Pharmamar discutirà «d'una manera lineal, honesta, ètica i directa» amb les agències reguladores, com l'Agència Espanyola del Medicament i la FDA estatunidenca, perquè s'aprovi un assaig amb més pacients que permeti comparar els resultats del fàrmac amb els tractaments actuals contra el coronavirus, principalment corticoides.

El divendres passat, la biotecnològica Pharmamar va anunciar que els seus assajos clínics amb Aplidin (plitidepsina) havien aconseguit resultats positius en 'seguretat i eficàcia' en demostrar «una notable reducció de càrrega viral» en els pacients entre els dies 4 i 7 posteriors a l'inici del tractament amb Aplidin, un fàrmac antitumoral.

Per a Vicente Estrada, internista de l'Hospital Clínico San Carlos de Madrid, encara que es tracta de «dades preliminars» (ja que l'objectiu de l'assaig era analitzar la seguretat i l'eficàcia del fàrmac), els resultats de l'estudi són «molt prometedors».

Per part seva, el pneumòleg de l'Hospital de la Princesa de Madrid Pedro Landete ha explicat que la covid cursa en dues fases «molt clares», una inicial de replicació, que té lloc en els primers deu dies, i una posterior que genera una resposta inflamatòria de l'organisme, i en aquest context, el Aplidin és capaç de «frenar i inhibir aquesta replicació».

Tots dos investigadors han assegurat que si s'usa aquest fàrmac en l'inici de la malaltia, la replicació viral dels pacients cau «de manera dràstica» i ho fa, a més, amb pocs efectes secundaris, principalment nàusees i vòmits.

Sobre la capacitat del fàrmac per evitar complicacions a llarg termini provocades pel coronavirus, els investigadors s'han mostrat prudents i, encara que s'han mostrat confiats que Aplidin podria tenir efectes positius i reduir o evitar complicacions posteriors, han reconegut que encara no és possible saber-ho amb certesa. «El temps ho dirà», ha dit Landete.