x
Cercador de l’Hemeroteca
Español
Seccions

Tarragona Reus Costa Daurada

Tarragona
20.6 º
5.544 Km/h
La nova normalitat pel coronavirus

L'EMA avalua la relació entre casos de miocarditis i pericarditis i la vacuna de Pfizer

També s'estudia una infreqüent síndrome nerviosa en persones que han rebut la vacuna d'AstraZeneca

Actualitzada 16/05/2021 a les 17:43

L'Agència Europea de Medicaments (EMA) ha informat aquest divendres que està «avaluant» casos de miocarditis i pericarditis notificats principalment després de la vacunació amb Pfizer, i analitza els casos de síndrome de Guillain-*Barré (GBS) notificats després d'injeccions amb AstraZeneca.

El regulador europeu explica que «té coneixement» de diversos casos de miocarditis, inflamació del múscul cardíac, i pericarditis, inflamació de la membrana al voltant del cor, reportats per pacients vacunats amb Pfizer en els dies posteriors a rebre la injecció, encara que «de moment, no hi ha indicis que aquests casos es deguin a la vacuna» de manera directa.

No obstant això, el comitè de seguretat (PRAC) de la EMA ha sol·licitat al laboratori titular de la llicència d'ús condicional a la Unió Europea (UE), BioNTech, que «proporcioni dades més detallades, inclòs una anàlisi dels esdeveniments segons l'edat i el sexe», relacionats amb l'ús de Comirnaty, nom comercial del preparat de Pfizer, en les campanyes de vacunació comunitàries.

Aquests detalls seran analitzats pel PRAC i compartits en el pròxim informe de seguretat de la pandèmia, en el qual també considerarà si es necessita alguna altra mesura reglamentària relacionada amb l'ús d'aquesta vacuna a la UE.

A més, el comitè també ha sol·licitat a Moderna, que igual que Pfizer utilitza una tecnologia d'ARN missatger, que «controli casos similars amb la seva vacuna i també proporcioni una anàlisi detallada dels esdeveniments» que puguin estar relacionats amb miocarditis i pericarditis desenvolupada en els dies posteriors a la vacunació.

D'altra banda, i en relació amb la vacunació amb el preparat de AstraZeneca (Vaxzervia), la EMA també ha rebut informes sobre casos de síndrome de Guillain-*Barré (GBS, per les seves sigles en anglès), un trastorn poc comú del sistema immunològic que causa inflamació dels nervis i pot provocar dolor, entumiment, feblesa muscular i dificultat per a caminar.

«El GBS es va identificar durant el procés d'autorització de comercialització com un possible esdeveniment advers que requereix activitats específiques de monitoratge de seguretat», subratlla el PRAC, que ha sol·licitat a AstraZeneca dades més detallades, inclòs una anàlisi de tots els casos notificats, per a ser estudiats pels científics de l'EMA.

A diferència dels assajos clínics, en els quals participa un nombre limitat de voluntaris, les campanyes de vacunació massiva que estan en marxa permeten detectar efectes adversos no reconeguts durant l'ús de la vacuna en els assajos, a causa de la injecció de les dosis en pacients amb diferents perfils i historials clínics.
Comenta el contingut : L'EMA avalua la relació entre casos de miocarditis i pericarditis i la vacuna de Pfizer
Diari MesDiari Mes és una marca registrada de Tamediaxa, S.A.

Redacció i administració: Carrer Manuel de Falla, 12 Baixos. Tarragona

977 21 11 54

Redacció a Reus: Carrer Llovera, 18. 1r 1a. 43201 Reus

977 32 78 43

diari.mes és un mitja
auditat per OJDInteractiva
Diari Mes

Amb la col·laboració de:
Diari Mes