x
Cercador de l’Hemeroteca
Español
Seccions

Tarragona Reus Costa Daurada

Tarragona
21.95 º
29.628 Km/h
La nova normalitat pel coronavirus

L'EMA investigarà si els assajos clínics de la Sputnik van complir amb els estàndards ètics

El responsable del RDIF va assegurar que no va haver-hi pressió sobre aquestes persones perquè participessin en les proves
 
  • Efe

Actualitzada 07/04/2021 a les 11:01

L'Agència Europea del Medicament (EMA) iniciarà una investigació per establir si els assajos clínics de la vacuna russa Sputnik V van complir amb els nivells científics i ètics adequats, assenyala aquest dimecres el Financial Times.

La perquisició, que començarà la setmana vinent, respon a la inquietud del regulador europeu davant la possibilitat que aquests assajos no van complir amb la «bona pràctica clínica», agrega el periòdic britànic.

A nivell internacionl hi ha uns estàndards acordats per assegurar que els assajos dels medicaments estan dissenyats i es realitzen adequadament, recorda el Financial Times.

Rússia ha indicat que militars i empleats de l'Estat han participat en els assajos de la vacuna, desenvolupada en un laboratori estatal i finançada pel Fons Rus d'Inversió Directa (RDIF, en anglès), un fons sobirà del Kremlin.

El responsable del RDIF, Kirill Dmitriev, va dir al Financial Times que no va haver-hi pressió sobre aquestes persones perquè participessin en les assajos i va recalcar que la Sputnik V va complir amb «totes les pràctiques clíniques».

L'EMA encara no ha decidit si aquesta preparat rus serà utilitzat als països de la Unió Europea (UE).

Dmitriev va assenyalar que els reguladors en els 59 països que ja han aprovat la Sputnik V van revisar de manera «rigorosa» les dades i van quedar satisfets que va complir amb «la bona pràctica clínica».

La vacuna Sputnik V ja és utilitzada en nombrosos països, entre ells d'Amèrica Llatina.
Comenta el contingut : L'EMA investigarà si els assajos clínics de la Sputnik van complir amb els estàndards ètics
Diari MesDiari Mes és una marca registrada de Tamediaxa, S.A.

Redacció i administració: Carrer Manuel de Falla, 12 Baixos. Tarragona

977 21 11 54

Redacció a Reus: Carrer Llovera, 18. 1r 1a. 43201 Reus

977 32 78 43

diari.mes és un mitja
auditat per OJDInteractiva
Diari Mes

Amb la col·laboració de:
Diari Mes