x
Cercador de l’Hemeroteca
Español
Seccions

Tarragona Reus Costa Daurada

Tarragona
31.77 º
14.832 Km/h
La nova normalitat pel coronavirus

L'EMA enviarà inspectors als laboratoris i plantes de Rússia on es fabrica la vacuna Sputnik

L'Agència Europea del Medicament reclama més informació als desenvolupadors del vaccí rus per avançar en la revisió científica

Actualitzada 23/03/2021 a les 11:52

L'Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) enviarà inspectors als laboratoris i plantes de Rússia on es fabrica la vacuna Sputnik contra la covid-19. Així ho ha anunciat aquest dimarts la directora de l'EMA, Emer Cook, en una compareixença a l'Eurocambra. En paral·lel, el regulador de la UE ha urgit als desenvolupadors del vaccí rus, el centre d'investigació rus Gamaleya, a «aportar tan aviat com es pugui» informació addicional per poder avançar en el procés de revisió. «Aplicarem els mateixos estàndards a totes les vacunes», ha reiterat Cook.
 
L'EMA va començar a examinar l'Sputnik el 4 de març en considerar que els estudis «suggereixen» que seria efectiva i segura. Per ara, l'agència no té una data prevista per finalitzar l'avaluació i, de fet, ha de rebre suficient informació sobre els assajos clínics i les condicions de fabricació de la vacuna abans de permetre als seus creadors demanar formalment l'autorització condicional per comercialitzar la vacuna a la UE.


Brussel·les no té previst comprar l'Sputnik per distribuir-la entre els estats membre de la UE, però els governs europeus poden fer-ho si ho desitgen un cop tingui l'aval de l'EMA. Alguns països com Hongria s'han avançat a l'autorització del regulador europeu i ja l'estan administrant, però assumeixen la responsabilitat en cas que el vaccí provoqui algun efecte advers.

Amb les autoritzacions condicionals avalades per l'EMA són les farmacèutiques les que assumeixen la responsabilitat civil si hi ha problemes en la vacunació.
Comenta el contingut : L'EMA enviarà inspectors als laboratoris i plantes de Rússia on es fabrica la vacuna Sputnik
Diari MesDiari Mes és una marca registrada de Tamediaxa, S.A.

Redacció i administració: Carrer Manuel de Falla, 12 Baixos. Tarragona

977 21 11 54

Redacció a Reus: Carrer Llovera, 18. 1r 1a. 43201 Reus

977 32 78 43

diari.mes és un mitja
auditat per OJDInteractiva
Diari Mes

Amb la col·laboració de:
Diari Mes