x
Cercador de l’Hemeroteca
Español
Seccions

Tarragona Reus Costa Daurada

Tarragona
27.41 º
31.5 Km/h
La pandèmia del coronavirus
Primer pla de la primera vacuna Pfizer que les infermeres preparaven per vacunar la primera ebrenca

L'Estat espanyol rebrà dimarts 369.525 dosis de la vacuna de Pfizer

Primer pla de la primera vacuna Pfizer que les infermeres preparaven per vacunar la primera ebrenca

L'EMA desaconsella ajornar la segona dosi de la vacuna de Pfizer més de 42 dies

Alemanya i Bèlgica estudien administrar la primera injecció a més gent al principi i postergar la segona més enllà dels 21 dies prescrits
  • Efe

Actualitzada 05/01/2021 a les 12:32

L'Agència Europea del Medicament (EMA) desaconsella retardar més de 42 dies la segona dosi de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la covid-19, mentre països com Alemanya o Bèlgica estudien administrar la primera injecció a més gent al principi i postergar la segona més enllà dels 21 dies prescrits.

Aquesta agència, encarregada de l'avaluació tècnica de les vacunes a la Unió Europea (UE), assenyala que «els vacunats no poden estar completament protegits fins a 7 dies després de la seva segona dosi», tal com ha indicat Pfizer després dels seus assajos clínics, ha assenyalat a Efe la portaveu de l'EMA Sophie Labbe. No obstant això, l'EMA no prohibeix allargar fins als 42 dies l'administració de la segona dosi.

Si bé la informació del producte «no defineix explícitament el límit superior per al temps entre dosis, les recomanacions posològiques fan una referència explícita (...) on s'especifica, respectivament, que l'evidència d'eficàcia es basa en un estudi en el qual l'administració de 2 dosis es va realitzar amb 19 a 42 dies de diferència», va agregar.

«Qualsevol canvi» en aquesta manera d'ús «requeriria una variació de l'autorització de comercialització, així com més dades clíniques per recolzar aquest canvi; en cas contrari, es consideraria com a 'ús no indicat en l'etiqueta'», ha afegit la portaveu de l'EMA.

Davant l'escassetat inicial de vacunes mentre s'augmenta la capacitat de producció, i a costa de que es vagin autoritzant a la UE altres vacunes com la del laboratori estatunidenc Moderna o el prototip britànic d'AstraZeneca i la Universitat d'Oxford, hi ha països que es plantegen modificar les seves estratègies de vacunació.

La Comissió Europea, que en última instància aprova la distribució de les vacunes a la UE si l'Agència Europea del Medicament considera que els prototips són eficaços i assegurances, havia evitat entrar en el debat clínic sobre les dosis i havia traslladat aquesta decisió mèdica a l'EMA.

Bèlgica va ser el primer Estat membre de la UE a assenyalar públicament que demanaria als seus experts que analitzin aquesta possibilitat, iniciativa a la qual també s'ha sumat Alemanya, que estudia postergar la segona dosi fins a aquest màxim teòric de 42 dies.

Immunitzar al major nombre de gent
Davant la major transmissibilitat de la variant britànica del coronavirus, el viròleg belga Pierre Van Damme, que forma part del grup de treball de Bèlgica sobre el coronavirus, va plantejar fins i tot que s'administrés només la primera dosi per immunitzar al major número possible de gent, o deixar la segona per a sis mesos després, quan hi hagi producció suficient, si bé aquesta idea ha estat descartada.

També el Regne Unit, que ja no és Estat membre de la UE i no està subjecte a les decisions de l'EMA sinó de la regulació de la britànica Agència Reguladora de Productes Sanitaris i Metges (MHRA, en anglès), estudia concentrar la vacunació en les primeres dosis i postergar la segona injecció.
Temes relacionats
Comenta el contingut : L'EMA desaconsella ajornar la segona dosi de la vacuna de Pfizer més de 42 dies
Diari MesDiari Mes és una marca registrada de Tamediaxa, S.A.

Redacció i administració: Carrer Manuel de Falla, 12 Baixos. Tarragona

977 21 11 54

Redacció a Reus: Carrer Llovera, 18. 1r 1a. 43201 Reus

977 32 78 43

diari.mes és un mitja
auditat per OJDInteractiva
Diari Mes

Amb la col·laboració de:
Diari Mes