x
Cercador de l’Hemeroteca
Español
Seccions

Tarragona Reus Costa Daurada

Tarragona
13.91 º
7.416 Km/h
Salut
Imatge d'arxiu de diferents medicaments.

medicaments, farmàcia, pastilles

Imatge d'arxiu de diferents medicaments.

Pixabay

Retiren dos lots del medicament Solinitrina per un defecte de qualitat

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris indica que existeix risc que el pacient rebi una dosi inferior a la prescrita

Actualitzada 04/12/2020 a les 17:55

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha informat aquest divendres de la retirada de dos lots del medicament Solinitrina 0,8 mil·ligrams en comprimits sublinguals, per un defecte de qualitat.

Es tracta dels lots R002 i R003 del medicament pel fet que en els estudis d'estabilitat, s'ha detectat un menor contingut de nitroglicerina a l'establert, per la qual cosa existeix risc que el pacient rebi una dosi inferior a la prescrita.

Aquest fàrmac, explica l'Aemps, està indicat per al tractament de la isquèmia miocardíaca, com a coronari-dilatador d'urgència en la crisi dolorosa d'angor pectoris, estenocàrdia i dolor precordial determinat per isquèmia miocardíaca, com a profilàctic en el angor d'esforç, de 'stress' i angor nocturn i en la insuficiència ventricular esquerra congestiva.

També per a obtenir una evolució i recuperació més ràpides de les zones miocardíaques lesionades, després d'un infart.

Segons la fitxa tècnica del producte, la manera d'administrar Solinitrina 0.8 mg comprimits recoberts sublinguals és introduir un comprimit en la boca, mastegant-ho seguidament i situant-ho a la regió sublingual, amb la finalitat d'aconseguir una absorció més ràpida.

Després d'uns deu minuts pot repetir-se la dosi d'un comprimit si el dolor no ha desaparegut completament, a més, pot administrar-se un tercer comprimit després de 10 minuts més si persisteix el dolor.

Encara que la forma d'administració abans descrita preveu la repetició d'una dosi si el dolor no ha desaparegut, es considera que la infradosificació d'aquests lots representa un risc potencial que el tractament no sigui adequat.

No es disposarà de noves unitats del medicament en el mercat fins que el problema de qualitat estigui solucionat, per la qual cosa l'Aemps informa que existeixen com a alternatives medicaments comercialitzats.

En concret, Cafinitrina comprimits recoberts sublinguals, 20 comprimits i Trinispray 0,4 mg / 0,05 ml solució per a polvorització sublingual, 1 envasi polvoritzador de 200 dosi.

L'Aemps ha contactat amb els titulars de l'autorització de comercialització d'aquests medicaments alternatius perquè incrementin les unitats posades en el mercat.
Temes relacionats
Comenta el contingut : Retiren dos lots del medicament Solinitrina per un defecte de qualitat
Diari MesDiari Mes és una marca registrada de Tamediaxa, S.A.

Redacció i administració: Carrer Manuel de Falla, 12 Baixos. Tarragona

977 21 11 54

Redacció a Reus: Carrer Monterols, 36 2n. Reus

977 32 78 43

diari.mes és un mitja
auditat per OJDInteractiva
Diari Mes

Amb la col·laboració de:
Diari Mes