x
Cercador de l’Hemeroteca
Español
Seccions

Tarragona Reus Costa Daurada

Tarragona
21.42 º
12.96 Km/h
Salut
El medicament es presenta en envasos de 15 comprimits recoberts amb pel·lícula EFG.

Ordenen la retirada d'un lote d'Ondansetrón per no actualitzar el seu prospecte

El medicament es presenta en envasos de 15 comprimits recoberts amb pel·lícula EFG.

FACUA

Ordenen la retirada d'un lot d'Ondansetrón per no actualitzar el seu prospecte

S'utilitza per tractar nàusees i vòmits causats per alguns tractaments mèdics, com ara quimioteràpia o radioteràpia
  • Redacció

Actualitzada 17/08/2020 a les 13:32

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), que depèn del Ministeri de Sanitat, ha informat de l'ordre de retirada d'un lot del fàrmac antiemético Ondansetrón Aristo 8mg per estar desactualitzada la informació de seguretat que conté el prospecte autoritzat.

En concret, es tracta del lot OS0818009B, amb data de caducitat del 31 de maig de 2021. El medicament es presenta en envasos de 15 comprimits recoberts amb pel·lícula EFG.

L'Agència ha classificat el defecte com de classe 2. Els defectes de qualitat dels medicaments es classifiquen per part de l'Aemps en tres classes (1, 2 i 3) sent la classe 1 la que es correspon amb un possible risc més elevat i la classe 3 la d'un menor risc.

L'ondansetrón pertany al grup de medicaments antieméticos i s'utilitza per tractar nàusees (sensació de malestar) i vòmits (malestar) causats per alguns tractaments mèdics, com ara quimioteràpia o radioteràpia. S'empra també per prevenir aquests efectes en pacients després d'una operació.

El fàrmac està fabricat pel laboratori Aurobindo Pharma Limited (Unit III), amb seu a l'Índia; mentre que el titular de la comercialització és Aristo Pharma Gmbh, que té una filial responsable a Espanya, Aristo Pharma Ibèria SL, amb seu a Torrejón de Ardoz (Madrid).

L'Aemps ha ordenat la retirada de totes les unitats del lot afectat i la devolució de les mateixes al laboratori de la forma habitual. A més, ha instat a totes les comunitats autònomes a realitzar un seguiment de la retirada de les unitats afectades del fàrmac.
Comentaris
  • #1 Joan Anton Carricondo Oyonate
    (17/08/20 13:39)

    El medicament és dolent o no? Una manca d'actualització del prospecte no explica la seva utilitat o els seus problemes en l'aplicació. Un tema és la no actualització i un altre és assegurar, o no, la seva mala praxi o els efectes secundaris.

    Denunciar comentari Respondre
Comenta el contingut : Ordenen la retirada d'un lot d'Ondansetrón per no actualitzar el seu prospecte
Diari MesDiari Mes és una marca registrada de Tamediaxa, S.A.

Redacció i administració: Carrer Manuel de Falla, 12 Baixos. Tarragona

977 21 11 54

Redacció a Reus: Carrer Llovera, 18. 1r 1a. 43201 Reus

977 32 78 43

diari.mes és un mitja
auditat per OJDInteractiva
Diari Mes

Amb la col·laboració de:
Diari Mes