Cercador de l’Hemeroteca
Español
Seccions

Tarragona Reus Costa Daurada

Tarragona
22.2 º
1.8 Km/h
Sanitat
Estan afectats els lots 1911080047 i 1906030090. La Aemps adverteix que es van detectar «resultats fora d'especificació d'una impuresa de degradació»

Sanitat ordena la retirada de dos lots de Binocrit 20.000 per un resultat anòmal

Estan afectats els lots 1911080047 i 1906030090. La Aemps adverteix que es van detectar «resultats fora d'especificació d'una impuresa de degradació»

Sanitat ordena la retirada de dos lots de Binocrit 20.000 per un resultat anòmal

Estan afectats els lots 1911080047 i 1906030090. La Aemps adverteix que es van detectar «resultats fora d'especificació d'una impuresa de degradació»
  • Agències

Actualitzada 15/08/2020 a les 18:35

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), dependent del Ministeri de Sanitat, ha informat de l'ordre de retirada de dos lots de Binocrit 20.000, en format de xeringa injectable precargada, després d'haver detectat «resultats fora d'especificació d'una impuresa de degradació» en els estudis d'estabilitat.

En concret, es troba afectat el lot 1911080047 del format de xeringa precargada de 0,5 mil·lilitres, amb data de caducitat de 31 de maig de 2021, i el lot 1906030090 del format de xeringa precargada de 0,75 mil·lilitres, amb data de caducitat de 31 de gener de 2021.

L'Agència ha classificat el defecte com de classe 2. Els defectes de qualitat dels medicaments es classifiquen per part de la Aemps en tres classes (1, 2 i 3) sent la classe 1 la que es correspon amb un possible risc més elevat i la classe 3 la d'un menor risc.

El Binocrit, el principi actiu del qual és la epoetina alfa, s'utilitza per a tractar l'anèmia simptomàtica causada per una malaltia renal. El producte està fabricat i comercialitzat pel laboratori Sandoz GMBH, amb seu a Àustria.

La Aemps ha ordenat la retirada de totes les unitats dels lots afectats i la devolució dels mateixos als laboratoris pels llits habituals. A més, ha instat a totes les comunitats autònomes a realitzar un seguiment de la retirada dels lots afectats del fàrmac.
Comenta el contingut : Sanitat ordena la retirada de dos lots de Binocrit 20.000 per un resultat anòmal
Diari MesDiari Mes és una marca registrada de Tamediaxa, S.A.

Redacció i administració: Carrer Manuel de Falla, 12 Baixos. Tarragona

977 21 11 54

Redacció a Reus: Carrer Monterols, 36 2n. Reus

977 32 78 43

diari.mes és un mitja
auditat per OJDInteractiva
Diari Mes

Amb la col·laboració de:
Diari Mes