Cercador de l’Hemeroteca
Español
Seccions

Tarragona Reus Costa Daurada

Tarragona
22.64 º
5.4 Km/h
Sanitat
La Aemps alerta que les unitats afectades estan identificades en l'estoig com Topiramato 50 mg, encara que la dosi real és de 100 mil·ligrams.

Ordenen la retirada d'un lot de Topiramato 100 mg en comprimits per un error en l'etiquetatge

La Aemps alerta que les unitats afectades estan identificades en l'estoig com Topiramato 50 mg, encara que la dosi real és de 100 mil·ligrams.

Ordenen la retirada d'un lot de Topiramato 100 mg en comprimits per un error en l'etiquetatge

La Aemps alerta que les unitats afectades estan identificades en l'estoig com Topiramato 50 mg, encara que la dosi real és de 100 mil·ligrams.
  • Agències

Actualitzada 08/08/2020 a les 20:19


L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), dependent del Ministeri de Sanitat, ha informat de l'ordre de retirada d'un lot de Topiramato 100 mg comprimits recoberts amb pel·lícula efg, en format de 60 comprimits, per un error en l'etiquetatge.


En concret, el lot afectat és el 122R, amb data de caducitat de 31 de gener de 2023. Les Aemps alerta que ha pogut comprovar que una de les unitats d'aquest lot està identificada en l'estoig -condicionament secundari- com Topiramato 50 mg, encara que la dosi real és de 100 mil·ligrams.

L'Agència ha classificat el defecte com de classe 2. Els defectes de qualitat dels medicaments es classifiquen per part de la Aemps en tres classes (1, 2 i 3) sent la classe 1 la que es correspon amb un possible risc més elevat i la classe 3 la d'un menor risc.

El topiramato, que pertany a la família dels anticonvulsivos, està indicat per al tractament d'una certa mena de convulsions, incloent primàries generalitzades tònic-clòniques -anteriorment conegudes com a atacs d'epilèpsia- o crisis parcials. També pot utilitzar-se per a prevenir les migranyes.

El producte està comercialitzat per Kern Pharma SL i el seu laboratori fabricador és Toll Manufacturing Services SL.

La Aemps ha ordenat la retirada de totes les unitats del lot afectat i la devolució dels mateixos als laboratoris pels llits habituals. A més, ha instat a totes les comunitats autònomes a realitzar un seguiment de la retirada dels lots afectats del fàrmac.
Comenta el contingut : Ordenen la retirada d'un lot de Topiramato 100 mg en comprimits per un error en l'etiquetatge
Diari MesDiari Mes és una marca registrada de Tamediaxa, S.A.

Redacció i administració: Carrer Manuel de Falla, 12 Baixos. Tarragona

977 21 11 54

Redacció a Reus: Carrer Monterols, 36 2n. Reus

977 32 78 43

diari.mes és un mitja
auditat per OJDInteractiva
Diari Mes

Amb la col·laboració de:
Diari Mes