x
Cercador de l’Hemeroteca
Español
Seccions

Tarragona Reus Costa Daurada

Tarragona
28.52 º
12.96 Km/h
Sanitat
L'origen estaria en la utilització per a la seva fabricació d'un lot del principi actiu clorhexidina digluconato afectat per contaminació microbiana

Sanitat ordena la retirada de tres lots de Cristalmina per possible contaminació microbiològica

L'origen estaria en la utilització per a la seva fabricació d'un lot del principi actiu clorhexidina digluconato afectat per contaminació microbiana

cedida

Sanitat ordena la retirada de tres lots de Cristalmina per possible contaminació microbiològica

L'origen estaria en la utilització per a la seva fabricació d'un lot del principi actiu clorhexidina digluconato afectat per contaminació microbiana
  • FACUA

Actualitzada 31/05/2020 a les 11:41

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), dependent del Ministeri de Sanitat, ha ordenat la retirada de tres lots de Cristalmina 10 mg/ml solució per a polvorització cutània per possible contaminació microbiològica.

L'origen estaria en la utilització per a la seva fabricació d'un lot del principi actiu clorhexidina digluconato afectat per contaminació microbiana (Serratia marcescens).

En concret, els lots afectats són les numeracions N705 i N706, amb data de caducitat d'octubre de 2022, i la N713, amb data de desembre de 2022.

En una notificació emesa aquest dijous, la Aemps informa que aquest medicament es presenta en flascons de 25 ml i pertany a l'empresa Laboratoris Salvat SA, amb seu social a Esplugues de Llobregat (Barcelona), sent el laboratori fabricador Pharmaloop, SL.

Després de les anàlisis realitzades, la Aemps ha detectat «potencial contaminació microbiològica pel fet que s'ha utilitzat en la seva fabricació un lot del principi actiu clorhexidina digluconato afectat per alerta farmacèutica R_07/2020». L'Agència ha classificat el defecte com de classe 2. Els defectes de qualitat dels medicaments es classifiquen per part de la Aemps en tres classes (1, 2 i 3) sent la classe 1 la que es correspon amb un possible risc més elevat i la classe 3 la d'un menor risc.

FACUA recomana als usuaris que tinguin el medicament afectat en les seves llars que s'abstinguin de consumir-lo i en el cas que hagin de seguir amb el seu tractament, el retornin a la farmàcia on l'hagin adquirit per a canviar-lo per un altre envàs no afectat. La Aemps insta a totes les comunitats autònomes a realitzar un seguiment de la retirada dels lots afectats del fàrmac Cristalmina 10mg/ml.
Comentaris
  • #1 Mari carmen
    (01/06/20 21:19)

    Mi madre lleva un mes echandocelo por una dermatitis que hago

    Denunciar comentari Respondre
Comenta el contingut : Sanitat ordena la retirada de tres lots de Cristalmina per possible contaminació microbiològica
Diari MesDiari Mes és una marca registrada de Tamediaxa, S.A.

Redacció i administració: Carrer Manuel de Falla, 12 Baixos. Tarragona

977 21 11 54

Redacció a Reus: Carrer Monterols, 36 2n. Reus

977 32 78 43

diari.mes és un mitja
auditat per OJDInteractiva
Diari Mes

Amb la col·laboració de:
Diari Mes