x
Cercador de l’Hemeroteca
Español
Seccions

Tarragona Reus Costa Daurada

Tarragona
22.4 º
3.6 Km/h
Salut
Els dos lots retirats corresponen a Venlafaxina Retard Davur de 75 mg.

Sanitat retira dos lots d'un medicament per al párkinson

Els dos lots retirats corresponen a Venlafaxina Retard Davur de 75 mg.

FACUA

Sanitat ordena retirar un lot d'un antidepressiu i ansiolític per un error en els components

Es tracta de la partida 09109 de Venlafaxina Retard Davur
  • Redacció

Actualitzada 21/08/2019 a les 18:55

L'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenat retirar del mercat i la devolució al laboratori un lot de Venlafaxina Retard Davur 75 mg, càpsules d'alliberament prolongat EFG. En concret, la partida afectada és la número 09109 amb data de caducitat del 26 de febrer de 2021 per un error en els components.

En una notificació emesa el 14 d'agost, l'Aemps informa que aquest medicament es presenta en envasos de 30 càpsules de venlafaxina hidroclorur i pertany als Laboratoris Davur SL, amb seu social a Alcobendas (Madrid), sent el laboratori fabricador Starpharma LTD, a Malta.

Després de les anàlisis realitzades, la Aemps ha detectat «resultats fora d'especificacions en l'assaig de potència en els estudis d'estabilitat». Aquests estudis d'estabilitat en curs tenen com a finalitat controlar el producte durant el seu període de validesa per a comprovar que compleix amb la informació donada pel fabricant en les condicions d'emmagatzematge establertes en el prospecte. Així, es pot detectar qualsevol incidència en els seus components, per exemple, canvis en els nivells d'impureses o en el perfil de dissolució.

L'Agencia ha classificat el defecte com de classe 2. Els defectes de qualitat dels medicaments es classifiquen per part de la Aemps en tres classes (1, 2 i 3) sent la classe 1 la que es correspon amb un possible risc més elevat i la classe 3 la d'un menor risc.

La venlafaxina pertany a un grup de medicaments coneguts com inhibidors de la recaptación de serotonina i norepinefrina, que s'utilitzen per tractar la depressió i altres estats tals com els trastorns d'ansietat. Es creu que les persones que estan deprimides i/o pateixen ansietat tenen nivells inferiors de serotonina i noradrenalina al cervell. Segons el seu prospecte, aquests inhibidors ajudarien a augmentar la serotonina i la noradrenalina.

FACUA recomana als usuaris que tinguin el medicament afectat a les seves llars que s'abstinguin de consumir-lo i en el cas que hagin de seguir amb el seu tractament, el retornin a la farmàcia on l'hagin adquirit per canviar-lo per un altre envàs no afectat. L'Aemps insta a totes les comunitats autònomes a realitzar un seguiment de la retirada dels lots afectats del fàrmac Venlafaxina Retard Davur 75 mg.
Comenta el contingut : Sanitat ordena retirar un lot d'un antidepressiu i ansiolític per un error en els components
Diari MesDiari Mes és una marca registrada de Tamediaxa, S.A.

Redacció i administració: Carrer Manuel de Falla, 12 Baixos. Tarragona

977 21 11 54

Redacció a Reus: Carrer Monterols, 36 2n. Reus

977 32 78 43

diari.mes és un mitja
auditat per OJDInteractiva
Diari Mes

Amb la col·laboració de:
Diari Mes