x
Cercador de l’Hemeroteca
Español
Seccions

Tarragona Reus Costa Daurada

Tarragona
14.43 º
9.36 Km/h
Sanitat
Tromboben

Retiren un lot d'una crema per a varius per un defecte en el principi actiu

El lot afectat és el N03, que té com a data de caducitat el juliol de 2021.

FACUA

Retiren un lot d'una crema per a varius per un defecte en el principi actiu

El fàrmac afectat és el Tromboben 1mg/g, en envàs de 60 grams
  • Redacció

Actualitzada 15/05/2019 a les 18:48

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenat la retirada i devolució al laboratori la crema Tromboben 1 mg/g, en envàs de 60 grams, a causa d'un defecte amb el principi actiu: el pentosano polisulfato de sodi. En concret, el lot afectat és el N03, que té com a data de caducitat el juliol de 2021.

El fàrmac està fabricat pels laboratoris Bohm, SA, i distribuït per Teva Pharma, SLU. El defecte detectat ha estat qualificat per la Aemps com de classe 2 i consisteix en la quantitat de pentosano polisulfato de sodi reflectida fora d'especificacions.

Aquesta crema d'ús cutani pertany al grup dels fàrmacs antivaricosos tòpics, indicada per a prevenir la formació de trombes i afavorir la regressió d'aquells de petita grandària ja formats. El seu ús està recomanat per als trastorns venosos com la pesadesa i tibantor de cames en adults o hematomes superficials produïts per cops en adults i nens majors d'un any.

L'organisme dependent del Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social insta a totes les comunitats autònomes a realitzar un seguiment de la retirada dels lots afectats de la crema Tromboben 1 mg/g, en tub de 60 grams.
Comenta el contingut : Retiren un lot d'una crema per a varius per un defecte en el principi actiu
Diari MesDiari Mes és una marca registrada de Tamediaxa, S.A.

Redacció i administració: Carrer Manuel de Falla, 12 Baixos. Tarragona

977 21 11 54

Redacció a Reus: Carrer Monterols, 36 2n. Reus

977 32 78 43

diari.mes és un mitja
auditat per OJDInteractiva
Diari Mes

Amb la col·laboració de:
Diari Mes