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Un farmacéutico de Fondarella desarrolla un test rápido que puede detectar la sepsis en dos horas

La empresa Loop Diagnostics ya ha hecho un ensayo piloto en Bellvitge y espera entrar en el mercado español a finales de año

Foto de grupo de los miembros de Loop Diagnostics, de izquierda a derecha, Joan Vieyra, Eduard Guerrero y Enrique Hernández.

Un farmacéutico de Fondarella desarrolla un test rápido que puede detectar la sepsis en dos horas

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La empresa emergente Loop Diagnostics, cofundada por un joven farmacéutico de Fondarella (Pla d'Urgell), ha desarrollado un test rápido que permite identificar la sepsis en dos horas a partir de la primera hora que una bacteria entra en la sangre. Son nueve menos del que se tarda actualmente a diagnosticar esta respuesta del cuerpo ante una infección, lo que se traduce en una menor mortalidad. El proyecto ya ha sido testado en una prueba piloto en el Hospital de Bellvitge y ahora se encuentra en fase de industrialización y de pasar los procesos regulatorios, por los cuales requieren de fondo privados. La previsión es que el test pueda salir al mercado español a finales de 2021 y, un año más tarde, en los Estados Unidos.

La sepsis es una respuesta inflamatoria grave del cuerpo como respuesta a una infección bacteriana -en un 80% de los casos-, vírica o fúngica. Se puede producir por una infección a cualquier parte del cuerpo, principalmente a los pulmones, vías urinarias, el intestino y la pelvis, y puede atacar los órganos e incluso causar a muerte si no se diagnostica en una fase temprana. Sin embargo, su detección todavía es compleja ya que los síntomas son parecidos al producidos por otras enfermedades y porque las herramientas que se utilizan para localizar las bacterias tardan, como mínimo, 12 horas, cuando estas ya se han extendido por el sistema circulatorio.

Así, una detección rápida se traduce en una menor mortalidad. En concreto, uno de los fundadores de Loop Diagnostics, Eduard Guerrero, explica que si la sepsis se detecta dentro de las primeras seis horas la mortalidad es inferior al 10%, ya que el tratamiento de antibióticos intravenosos es más efectivo durante este periodo. Pasado este tiempo el riesgo de mortalidad aumenta entre un 30% y un 70% y los pacientes tienen que pasar unas media dos semanas ingresados en el centro hospitalario.

Delante de eso, la empresa Loop Diagnostics ha creado un test rápido que permite diagnosticar la sepsis en dos horas a partir de una fase inicial. Con el nombre 'SeptiLoop', el test puede detectar si las defensas del paciente están luchando contra una sepsis a partir de una muestra de sangre 1 mililitro. En esta muestra se le incorpora un reactivo y se deja incubar a 37 grados durante dos horas para, acto seguido, ponerla en contacto con una tira reactiva que es la que hace que el test muestre un resultado positivo o negativo.

De esta manera, se puede detectar si una persona tiene sepsis durante las primeras seis horas, cuando el riesgo de mortalidad es bajo y cuando el pronóstico de recuperación es mejor. En cambio, las otras empresas que utilizan hemocultivos o biomarcadores no pueden hacer el diagnóstico hasta pasada esta fase inicial. Según Guerrero, la problemática de estas empresas es que para detectar la sepsis necesitan que la bacteria que lo ha provocado pase al menos unas 12 horas dentro del sistema circulatorio para multiplicarse el suficiente para poder encontrarla en una muestra de sangre.

El proyecto cuenta con un prototipo funcional que ha sido comprobado y testado en una prueba piloto en el Hospital de Bellvitge durante el 2019 y 2020. La prueba observacional se hizo con 200 personas, la mitad de las cuales pacientes sépticos, y los resultados constataron una sensibilidad del producto de un 90% y un valor predictivo negativo del 100%, es decir, que el test no mostró falsos negativos.

La empresa Loop Diagnostics nació a finales del 2018 y actualmente la forman tres socios: Enrique Hernández y Eduard Guerrero, y Joan Vieyra. Actualmente el proyecto se encuentra en fase de industrialización y de conseguir pasar los diferentes procesos regulatorios de Europa y de los Estados Unidos. Para salir adelante estos pasos han abierto una ronda de inversión privada de medio millón de euros.

La previsión es que el producto entre en el mercado español a finales de este año o principios de 2021. «Ya tenemos conocimientos de este mercado y red hecha aquí y creemos que podríamos tener un gran éxito rápido», ha dicho Guerrero, que ha añadido que un año más tarde también esperan aterrizar en el mercado estadounidense.

El test rápido desarrollado por Loop Diagnostics.

Un farmacéutico de Fondarella desarrolla un test rápido que puede detectar la sepsis en dos horas

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