Aunque los primeros resultados son positivos, se tendrán que confirmar con nuevos trabajos de más alcance
El Servicio de Urgencias del Hospital Clínic ha liderado un ensayo clínico en fase II para evaluar la seguridad y la eficacia de dosis altas del fármaco Icatbant, para tratar pacientes con neumonía hipòxica por SARS-CoV-2. Los resultados de la administración del fármaco, añadido al tratamiento habitual, han sido muy positivos, tanto en la mejora clínica de los pacientes como en la mortalidad, en la duración de la hospitalización y los días de requerimiento de oxígeno, según ha informado el centro a través de un comunicado. Los resultados se han recogido en un artículo científico que ha publicado la revista
Clincial Infectious Disease. Estos pero se tendrán que probar con nuevos trabajos de más alcance.
El fármaco utilizado es un antagonista de los receptores de bradicinina, una molécula vasodilatadora. El medicamento está indicado para el tratamiento de los ataques de angiodema hereditario por déficit de C1 inhibidor, que pueden provocar la inflamación de diferentes partes del cuerpo.
La hipótesis de los investigadores es que la vía metabólica de la bradicinina es esencial en la cascada inflamatoria que sufren los pacientes con neumonía por SARS-CoV-2. Por lo tanto, administrar Icatibant en dosis altas podría limitar y/o impedir el empeoramiento clínico de los pacientes.
En el ensayo se han incluido 73 pacientes, reclutados en el Servicio de Urgencias de Bellvitge, para recibir de manera aleatoria o bien el tratamiento estándar únicamente o bien este más Icatibant. Se trata del ensayo clínico mayor hecho hasta ahora con este fármaco en pacientes con neumonía por covid-19. La muestra pero es limitada y será necesario hacer un estudio fase III más amplio para confirmar los primeros resultados.
El jefe del Servicio de Urgencias del centro y, el doctor Pierre Malchair, y el doctor Jordi Giol, han apuntado que es probable que los resultados positivos estén relacionados con la elección correcta del momento de administración del fármaco en una fase lo bastante avanzada de la enfermedad y al mismo tiempo precoz para que el paciente no se haya caído todavía en la casaca inflamatoria. De hecho, todos los pacientes incluidos requerían oxígeno pero ninguno necesitó oxigenación con gafas nasales de alto flujo o ventilación mecánica –en el momento en que fueron incluidos.
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