Desarrollan un anticuerpo que podría tratar tumores resistentes a la inmunoterapia

Un ensayo clínico estudia un anticuerpo que puede suponer una alternativa para tumores resistentes a la inmunoterapia, según indican los resultados observados en fase I y que ahora se han publicado en la revista Cancer Discovery. Se trata del GEN1046, un anticuerpo que se puede unir a dos antígenos diferentes al mismo tiempo, un hecho que supone una alternativa para estimular la inmunidad antitumoral de manera efectiva y duradera. El fármaco se ha probado por primera vez en pacientes, en concreto en 61 pacientes con tumores sólidos refractarios avanzados, y ha demostrado actividad clínica incluso en casos resistentes a la inmunoterapia previa con anti-PD-(L)1. El 65,6% de los pacientes con este tipo de tumores experimentaron el control de la enfermedad.

El ensayo, con el estudio de fase II ya en curso, lo lidera la Clínica Universidad de Navarra con la participación de la Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer (UITM)-CaixaResearch del Vall d'Hebrón Instituto de Oncología (VHIO).

Según el doctor Ignacio Melero, codirector del Servicio de Inmunología e Inmunoterapia de la Clínica Universidad de Navarra y autor sénior del ensayo, los resultados son «prometedores» si bien ve prematuro sacar conclusiones sobre su eficacia hasta disponer de los resultados de la fase II.

Primeros resultados

El VHIO afirma que los primeros resultados obtenidos en fase I animan a pensar que este nuevo fármaco puede «llenar un vacío clínico». El GEN1046 es un anticuerpo biespecífico –una molécula que se puede unir a dos antígenos diferentes al mismo tiempo– que podría llegar a ofrecer una alternativa a pacientes con tumores sólidos avanzados refractarios a tratamientos con inhibidores del puesto de control inmunitario o con recaídas. Es decir, tumores típicamente menos sensibles a la inmunoterapia.

Concretamente, el fármaco GEN1046 se ha probado por primera vez en el ensayo clínico de fase I en 61 pacientes con tumores sólidos refractarios avanzados. En estos pacientes, el fármaco demostró efectos inmunológicos. Hasta el 65,5% de los pacientes experimentaron un control de la enfermedad. Para la doctora Elena Garralda, jefa del Grupo de Desarrollo Clínico Precoz de Fármacos del VHIO, eso sugiere «una importancia clínica para esta población de pacientes muy pretratados con respuesta limitada a la última línea de tratamiento».

Mecanismo

Una de las novedades principales que presenta el GEN1046 es que, como se trata de un fármaco biespecífico, combina dos mecanismos diferentes, cosa que le permite una inhibición dual. Por una parte, saca los frenos del sistema inmune y de la otra ayuda a potenciar la actividad.