Moderna pide permiso a Europa para la tercera dosis de la vacuna
Hasta ahora sólo ha permitido que las personas con sistemas inmunes débiles reciban terceras dosis de las vacunas de Moderna o Pfizer
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Moderna solicitó el pasado miércoles a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que permita el uso de una tercera dosis de refuerzo de su vacuna contra la covid-19.
La FDA está estudiando la posibilidad de administrar una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer Inc. y BioNTech SE, pero hasta ahora sólo ha permitido que las personas con sistemas inmunes débiles reciban terceras dosis de las vacunas de Moderna o Pfizer.
Un grupo de sus asesores se reunirá para discutir la solicitud de inyección de refuerzo de Pfizer el 17 de septiembre, pero no quedó claro si analizarán también la de Moderna.
Moderna dijo que presentó los datos iniciales para el uso de una dosis de refuerzo de 50 microgramos de su vacuna de dos inyecciones.
La empresa dijo que casi 350 participantes de su ensayo original de fase II recibieron una tercera dosis de la vacuna que generó una respuesta inmune mejor que la observada tras la segunda dosis en su gran ensayo clínico de fase III.
Moderna añadió que espera presentar los datos a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y a otras autoridades reguladoras de todo el mundo en los próximos días.