Diari Més

La EMA enviará inspectores a los laboratorios y plantas de Rusia donde se fabrica la vacuna Sputnik

La Agencia Europea del Medicamento reclama más información a los desarrolladores de la vaccinia rusa para avanzar en la revisión científica

Imagen de la vacuna Sputnik V.

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ACN

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La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) enviará inspectores a los laboratorios y plantas de Rusia donde se fabrica la vacuna Sputnik contra la covid-19. Así lo ha anunciado este martes la directora de la EMA, Emer Cook, en una comparecencia en la Eurocámara. En paralelo, el regulador de la UE ha urgido a los desarrolladores de la vaccinia rusa, el centro de investigación ruso Gamaleya, a «aportar tan pronto como se pueda» información adicional para poder avanzar en el proceso de revisión. «Aplicaremos los mismos estándares en todas las vacunas», ha reiterado Cook.

LaEMA empezó a examinar la Sputnik el 4 de marzo al considerar que los estudios «sugieren» que sería efectiva y segura. Por ahora, la agencia no tiene una fecha prevista para finalizar la evaluación y, de hecho, tiene que recibir suficiente información sobre los ensayos clínicos y las condiciones de fabricación de la vacuna antes de permitir a sus creadores pedir formalmente la autorización condicional para comercializar la vacuna en la UE.

Bruselas no tiene previsto comprar la Sputnik para distribuirla entre los estados miembros de la UE, pero los gobiernos europeos pueden hacerlo si lo desean una vez tenga el aval de la EMA. Algunos países como Hungría se han adelantado a la autorización del regulador europeo y ya la están administrando, pero asumen la responsabilidad en caso de que la vaccinia provoque algún efecto adverso.

Con las autorizaciones condicionales avaladas por la EMA son las farmacéuticas las que asumen la responsabilidad civil si hay problemas en la vacunación.

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