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La pandemia del coronavirus
Investigadors que estudien una vacuna en un laboratori dirigit per l'empresa biotecnològica sud-africana TASK a Ciutat del Cap, Sud-àfrica.

Interrumpen los ensayos de la vacuna de Oxford por la «enfermedad inexplicable» de uno de los participantes

Investigadores que estudian una vacuna en un laboratorio dirigido por la empresa biotecnológica sudafricana TASK en Ciudad del Cabo, Sudáfrica.

La Agencia Europea del Medicamento empieza a estudiar los resultados de los ensayos de la vacuna de Oxford

La EMA revisará los primeros datos mientras continúan los ensayos en humanos

Actualizada 01/10/2020 a las 15:23

La Agencia Europea del Medicamento ha empezado a estudiar los resultados de los primeros ensayos de laboratorio de la vacuna de Oxford y AstraZeneca contra la covid-19. Eso significa que la EMA analizará las pruebas hechas en laboratorio mientras continúan los ensayos clínicos de la vacuna. Normalmente, esta agencia inicia la revisión de todas las pruebas una vez se han acabado los ensayos en humanos y se pide la autorización, pero para acelerar este proceso ya se empiezan a mirar los estudios en los laboratorios. «No se puede llegar a ninguna conclusión sobre la seguridad y eficacia de la vacuna hasta que no se presenten todas las evidencias», ha recordado la EMA en un comunicado.
 
La EMA ha decidido que ya puede empezar esta «revisión continúa» de la vacuna de Oxford porque «los resultados preliminares» de los ensayos «sugieren que la vacuna genera una producción de anticuerpos y células del sistema inmunitario que atacan el virus».


La agencia espera que los resultados de los ensayos clínicos a gran escala empiecen a estar disponibles «en las próximas semanas y meses». «Estos resultados darán información sobre cómo es de efectiva la vacuna para proteger a la gente de la covid-19 y se evaluarán en una fase posterior», afirma la EMA.

Una vez la EMA tenga suficientes evidencias de todos los ensayos, Oxford y AstraZeneca podrán pedir formalmente la autorización para comercializar la vacuna. Entonces, la EMA acabará la revisión de todos los resultados y decidirá si permite su uso.
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