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Sanidad retira un medicamento para tratar el cáncer por defectos de fabricación

Muchos lotes de Mitomycin-C están siendo retirados de los centros hospitalarios por incidencias en el principio activo
  • Redacció

Actualizada 13/11/2019 a las 16:22

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente de del Ministerio de Sanidad ha ordenado la retirada de hasta 32 lotes del fármaco Mitomycin-C, indicado en el tratamiento quimioterapéutico de alteraciones causadas por el crecimiento de células cancerosas y tumorales en casos de carcinoma de esófago, vejiga, ano y cáncer de mama entre otros.

Según describe el Aemps, el defecto por el cual se han retirado estos lotes es por «incidencias en el proceso de fabricación del principio activo». El laboratorio titular de autorización de comercialización es Inibsa Hospital y el fabricante del principio activo es Kyowa Hakko Bio.

En concreto, se han retirado 17 lotes de la presentación Mitomycin-C 10 mg polos para solución inyectable, 1 vial de 10 mg; y 15 de la presentación de 40 mg. En el primer caso, los lotes tienen fechas de caducidad hasta 2023, mientras que para el de 40 mg, llegan hasta 2021.
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