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Comín: «Salud no tenía ninguna denuncia de incidentes con implantes de Traiber»

Las prótesis investigadas vuelven al Parlamento en el marco de la «responsabilidad de las implantaciones»

Actualizada 13/06/2016 a las 22:54

El Consejero de Salud, Toni Comín, responde al Parlamento sobre las «responsabilidades con relación a las implantaciones de prótesis caducadas» en varios hospitales y las «medidas para erradicar presuntas prácticas corruptas en la sanidad», en dos cuestiones planteadas por la diputada de Cataluña Sí que Se Puede Ángeles Martínez, y reitera que «el Departamento de Salud no tenía ningún indicio que pudiera hacer sospechar que Traiber estuviera cometiendo las irregularidades que se detectaron en la inspección efectuada por el AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) en octubre de 2014» y que tampoco «había recibido ningún tipo de denuncia en relación con esta empresa» ni ninguna notificación «por parte de profesionales sanitarios, de algún incidente adverso relacionado con algún implante quirúrgico fabricado por Traiber».

Comín destaca, en una nueva intervención sobre la fabricante de prótesis, que Salud «desarrolló las actuaciones de inspección y control en relación en Traiber dentro del marco competencial vigente» y que lo hizo «de una manera diligente y eficaz» cuando «tuvo conocimiento que la empresa podía estar llevando a cabo irregularidades graves en la fabricación de productos sanitarios». El consejero recuerda que «el CatSalut se ha presentado como a acusación particular en las actuaciones penales que se están tramitando en el Juzgado de Instrucción número 3 de Reus» en relación en los implantes y que «únicamente están dirigidas contra particulares». En la misma línea, destaca que «en el marco competencial vigente», la Administración General del Estado, a través del AEMPS, es la autoridad sanitaria competente para otorgar la autorización inicial de funcionamiento» a empresas como Traiber y que «también lo es» para las «actuaciones inspectoras relacionadas con estos procedimientos».

Certificados y etiquetado falsos
De las «irregularidades» en la fabricación de implantes quirúrgicos que Traiber podía estar cometiendo, Comín enumera «fabricar y comercializar implantes quirúrgicos –cúpulas bipolares II, inserts bipolares II y cajas intersomáticas– a clínicas y mutuas, sin que dispusiera del certificado de un organismo notifica: falsificar el marcaje CE «vender implantes con polietileno caducados, después de haber realizado un cambio en el etiquetado de los mismos ampliando la caducidad otros cinco años y haber falsificado las órdenes de fabricación,» no validar la sala blanca, no realizar el plan|plano de desinsectaciones y desinfecciones» y «comprar materias primas a proveedores sin homologación».
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